Die zivilrechtliche Haftung für Fehler von Ethikkommissionen / von Susanne Listl.
2012
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Details
Author
Title
Die zivilrechtliche Haftung für Fehler von Ethikkommissionen / von Susanne Listl.
Added Corporate Author
Edition
1st ed. 2012.
Imprint
Berlin, Heidelberg : Springer Berlin Heidelberg : Imprint: Springer, 2012.
Description
XXII, 261 S. 1 Abb. online resource.
Series
MedR Schriftenreihe Medizinrecht. 1431-1151
Formatted Contents Note
Einführung: Definition und Erscheinungsbild der "Ethikkommission"
Die junge Geschichte der Ethikkommissionen
Wissenschaftshistorische Auslöser für das Entstehen der Ethikkommissionen
Die Schutzfunktionen der Ethikkommissionen
Status quo: Bisher keine Schadensfälle im Zusammenhang mit Fehlern deutscher Ethikkommissionen
Fragestellung: Die zivilrechtliche Haftung für Fehler von Ethikkommissionen
Rechtliche Rahmenbedingungen für das Handeln der Ethikkommissionen: Rechtsgrundlagen
Hoheitlichkeit der Ethikkommissionshandelns
Rechtsnatur der Ethikkommissionen
Verwaltungsaktqualität der Ethikkommissionshandelns: Regelungswirkung nach außen
Besonderheiten des Verwaltungsverfahrens bei multizentrischen Arzneimittel- und Medizinprodukteprüfungen
Zivilrechtliche Anspruchsgrundlagen der Haftung für Fehler von Ethikkommissionen: Das Haftungsgepflecht zwischen den Beteiligten
Die einzelnen Anspruchsgrundlagen
Schlussfolgerungen und Ausblick: Normativer Kontext der Arbeit von Ethikkommissionen
Rechtsnatur der Ethikkommissionen
Verwaltungsaktqualität der Ethikkommissionsvoten
Keine vertraglichen Anspruchsgrundlagen beim Handeln im hoheitlichen Bereich.-Der Amtshaftungsanspruch nach § 839 BGB, Art. 34 GG
Ausblick: Wahrscheinlichkeitstheoretische Zuordnung und versicherungsmathematische Abschätzung des Haftungsrisikos.
Die junge Geschichte der Ethikkommissionen
Wissenschaftshistorische Auslöser für das Entstehen der Ethikkommissionen
Die Schutzfunktionen der Ethikkommissionen
Status quo: Bisher keine Schadensfälle im Zusammenhang mit Fehlern deutscher Ethikkommissionen
Fragestellung: Die zivilrechtliche Haftung für Fehler von Ethikkommissionen
Rechtliche Rahmenbedingungen für das Handeln der Ethikkommissionen: Rechtsgrundlagen
Hoheitlichkeit der Ethikkommissionshandelns
Rechtsnatur der Ethikkommissionen
Verwaltungsaktqualität der Ethikkommissionshandelns: Regelungswirkung nach außen
Besonderheiten des Verwaltungsverfahrens bei multizentrischen Arzneimittel- und Medizinprodukteprüfungen
Zivilrechtliche Anspruchsgrundlagen der Haftung für Fehler von Ethikkommissionen: Das Haftungsgepflecht zwischen den Beteiligten
Die einzelnen Anspruchsgrundlagen
Schlussfolgerungen und Ausblick: Normativer Kontext der Arbeit von Ethikkommissionen
Rechtsnatur der Ethikkommissionen
Verwaltungsaktqualität der Ethikkommissionsvoten
Keine vertraglichen Anspruchsgrundlagen beim Handeln im hoheitlichen Bereich.-Der Amtshaftungsanspruch nach § 839 BGB, Art. 34 GG
Ausblick: Wahrscheinlichkeitstheoretische Zuordnung und versicherungsmathematische Abschätzung des Haftungsrisikos.
Summary
Die rechtliche und tatsächliche Bedeutung von Ethikkommissionen für die klinische Forschung ist in den vergangenen Jahren stark gewachsen. Der Gesetzgeber hat ihnen im Rahmen der 12. AMG-Novelle für klinische Arzneimittelprüfungen die Funktion einer "Patientenschutzinstitution mit Behördencharakter" gegeben. Sie tragen diese Rolle nunmehr auch in der klinischen Medizinprodukteprüfung. Die Mitglieder öffentlich-rechtlicher Ethikkommissionen prüfen auf ehrenamtlicher Basis die Zulässigkeit von Forschungsvorhaben im Vorfeld und sind zum Teil auch mit deren späterer Überwachung betraut. Dabei können Ethikkommissionen auf verschiedenen Ebenen Schäden verursachen, insbesondere indem sie Forschungsvorhaben ohne sachliche Rechtfertigung verzögern, einschränken oder ablehnen, oder indem sie rechtlich oder medizinisch nicht einwandfreie Forschung fälschlicherweise zulassen. Das Buch stellt die einzelnen Aufgaben- und Verantwortungsbereiche von Ethikkommissionen ihrem rechtlichen und tatsächlichen Arbeitsumfeld gegenüber und untersucht dabei u. a. die Ausstattung und die Einordnung der Ethikkommissionen in die Verwaltungsorganisation und die landesrechtlichen sowie untergesetzlichen Ausgestaltungsformen. Kern des Buches ist die haftungsrechtliche Analyse typischer Fehlerkonstellationen der Kommissionsarbeit anhand von Fallgruppen. Die haftungsrechtlichen Folgen für Mitglieder und Rechtsträger von Ethikkommissionen werden herausgearbeitet und insbesondere im Lichte von Kausalität und Zurechnung sowie unter Bezug auf die Verschuldensformen erörtert. .
Location
www
In
Springer Nature eBook
Available in Other Form
Printed edition:
Linked Resources
Alternate Title
SpringerLink electronic monographs.
Language
German
ISBN
9783642212413
Record Appears in