Kommentar zum Arzneimittelgesetz (AMG) / herausgegeben von Erwin Deutsch, Hans-Dieter Lippert.
2010
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Details
Title
Kommentar zum Arzneimittelgesetz (AMG) / herausgegeben von Erwin Deutsch, Hans-Dieter Lippert.
Added Corporate Author
Edition
3rd ed. 2010.
Imprint
Berlin, Heidelberg : Springer Berlin Heidelberg : Imprint: Springer, 2010.
Description
XXV, 1100 S. online resource
Formatted Contents Note
Zweck des Gesetzes und Begriffsbestimmungen, Anwendungsbereich
Anforderungen an die Arzneimittel
Herstellung von Arzneimitteln
Zulassung der Arzneimittel
Registrierung von Arzneimitteln
Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung
Abgabe von Arzneimitteln
Sicherung und Kontrolle der Qualität
Sondervorschriften für Arzneimittel, die bei Tieren angewendet werden
Beobachtung, Sammlung und Auswertung von Arzneimittelrisiken
Überwachung
Sondervorschriften für Bundeswehr, Bundespolizei, Bereitschaftspolizei, Zivilschutz
Einfuhr und Ausfuhr
Informationsbeauftragter, Pharmaberater
Bestimmung der zuständigen Bundesoberbehörden und sonstige Bestimmungen
Haftung für Arzneimittelschäden
Straf- und Bußgeldvorschriften
Überleitungs- und Übergangsvorschriften
Einführung in die Grundzüge weiterer Gesetze.
Anforderungen an die Arzneimittel
Herstellung von Arzneimitteln
Zulassung der Arzneimittel
Registrierung von Arzneimitteln
Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung
Abgabe von Arzneimitteln
Sicherung und Kontrolle der Qualität
Sondervorschriften für Arzneimittel, die bei Tieren angewendet werden
Beobachtung, Sammlung und Auswertung von Arzneimittelrisiken
Überwachung
Sondervorschriften für Bundeswehr, Bundespolizei, Bereitschaftspolizei, Zivilschutz
Einfuhr und Ausfuhr
Informationsbeauftragter, Pharmaberater
Bestimmung der zuständigen Bundesoberbehörden und sonstige Bestimmungen
Haftung für Arzneimittelschäden
Straf- und Bußgeldvorschriften
Überleitungs- und Übergangsvorschriften
Einführung in die Grundzüge weiterer Gesetze.
Summary
Der Kommentar befindet sich nunmehr auf dem (fragilen) Stand der AMG-Novelle 2009. Außer dieser Novelle sind seit der Vorauflage zahlreiche weitere Gesetzesänderungen hinzugekommen. Sie mussten eingearbeitet und in der Kommentierung berücksichtigt werden. Die meisten der Änderungen gehen dabei auf das Konto europarechtlicher Richtlinien oder Verordnungen, aber auch auf nationale Änderungen wie etwa im Apothekenrecht. Der Kommentar enthält eine kurze Kommentierung des Apotheken- und des Heilmittelwerbegesetzes sowie einen Überblick über die Grundzüge des Medizinproduktegesetzes (MPG) und des Transfusionsgesetzes (TFG). In diesen Rechtsgebieten sowie im Apotheken- und im Heilmittelwerberecht sollen nach der Fachanwaltsordnung für den Fachanwalt "Medizinrecht" die Grundzüge vermittelt werden. Damit eignet sich das Buch nicht nur als Kommentar, sondern auch als Begleiter zur Vorbereitung auf den Kurs zum Fachanwalt "Medizinrecht".
Location
www
In
Springer Nature eBook
Available in Other Form
Printed edition:
Linked Resources
Alternate Title
SpringerLink electronic monographs.
Language
German
ISBN
9783642014550
Record Appears in