Kommentar zum Arzneimittelgesetz (AMG) / herausgegeben von Erwin Deutsch, Hans-Dieter Lippert.
2007
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Details
Title
Kommentar zum Arzneimittelgesetz (AMG) / herausgegeben von Erwin Deutsch, Hans-Dieter Lippert.
Added Corporate Author
Edition
2nd ed. 2007.
Imprint
Berlin, Heidelberg : Springer Berlin Heidelberg : Imprint: Springer, 2007.
Description
XXIV, 885 S. online resource
Formatted Contents Note
Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz)
Zweck des Gesetzes und Begriffsbestimmungen
Anforderungen an die Arzneimittel
Herstellung von Arzneimitteln
Zulassung der Arzneimittel
Registrierung von Arzneimittel
Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung
Abgabe von Arzneimitteln
Sicherung und Kontrolle der Qualität
Sondervorschriften für Arzneimittel, die bei Tieren angewendet werden
Beobachtung, Sammlung und Auswertung von Arzneimittelrisiken
Überwachung
Sondervorschriften für Bundeswehr, Bundespolizei, Bereitschaftspolizei und Zivilschutz
Einfuhr und Ausfuhr
Informationsbeauftragter, Pharmaberater
Bestimmung der zuständigen Bundesoberbehörden und sonstige Bestimmungen
Haftung für Arzneimittelschäden
Straf- und Bussgeldvorschriften
Überleitungs- und Übergangsvorschriften
Kommentierung des Apothekengesetzes
Kommentierung des Heilmittelwerbegesetzes
Anhang.
Zweck des Gesetzes und Begriffsbestimmungen
Anforderungen an die Arzneimittel
Herstellung von Arzneimitteln
Zulassung der Arzneimittel
Registrierung von Arzneimittel
Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung
Abgabe von Arzneimitteln
Sicherung und Kontrolle der Qualität
Sondervorschriften für Arzneimittel, die bei Tieren angewendet werden
Beobachtung, Sammlung und Auswertung von Arzneimittelrisiken
Überwachung
Sondervorschriften für Bundeswehr, Bundespolizei, Bereitschaftspolizei und Zivilschutz
Einfuhr und Ausfuhr
Informationsbeauftragter, Pharmaberater
Bestimmung der zuständigen Bundesoberbehörden und sonstige Bestimmungen
Haftung für Arzneimittelschäden
Straf- und Bussgeldvorschriften
Überleitungs- und Übergangsvorschriften
Kommentierung des Apothekengesetzes
Kommentierung des Heilmittelwerbegesetzes
Anhang.
Summary
Der Kommentar befindet sich auf dem Gesetzesstand der 14. Novelle zum Arzneimittelgesetz. Seit der Vorauflage sind die 11. - 14. Novelle und zahllose weitere Gesetzesänderungen hinzugekommen und mussten eingearbeitet werden. Die meisten der Änderungen haben dabei ihre Ursache in europarechtlichen Richtlinien oder Verordnungen, aber auch in nationalen Änderungen wie im Apothekenrecht. Der Kommentar enthält neu auch eine Übersicht über das amerikanische Zulassungsverfahren bei der FDA, eine kurze Kommentierung des Heilmittelwerbegesetzes sowie einen Überblick über die Grundzüge des Medizinproduktegesetzes (MPG) und des Transfusionsgesetzes (TFG). In diesen Rechtsgebieten sowie im Apotheken- und im Heilmittelwerberecht sollen nach der Fachanwaltsordnung für den Fachanwalt "Medizinrecht" die Grundzüge vermittelt werden. Damit eignet sich das Buch nicht nur als Kommentar, sondern auch als Begleiter zur Vorbereitung auf den Kurs zum Fachanwalt "Medizinrecht".
Location
www
In
Springer Nature eBook
Available in Other Form
Printed edition:
Linked Resources
Alternate Title
SpringerLink electronic monographs.
Language
German
ISBN
9783540339502
Record Appears in